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1、医药行业市场分析（医药行业现状分析及未来预测）
医药市场分析(医药行业现状分析及未来预测)
医药产业是中国国民经济的重要组成部分。是传统产业与现代产业相结合，一二三产业融合的产业。其主要类别包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药包材及医药业务。医药产业在保护和改善人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军事战备、促进经济发展和社会进步等方面发挥着非常重要的作用。
一、医药行业产业链
药品生产的上游行业主要是医药化工原料和中药材种植加工业，药品生产的下游行业是药品销售行业，包括医院和药店，药品销售的下游行业是医疗卫生行业。是中游的医药制造业，主要分为中药、化学药、生物药。
▲图片来源:中商产业研究院
二。医药行业的相关政策
医药产业是国民经济的重要组成部分。随着经济的发展和人民生活水平的提高，中国医药行业正呈现出持续良好的发展态势，地位也在逐步提升。国家出台了相应的产业扶持政策，支持国内医药产业的发展。未来，中国医药产业将继续增长，在国民经济中的地位将继续提高。
2015-2020年中国医药行业相关政策一览表
▲图片来源:中商产业研究院整理
三。市场发展状况
近年来，我国医疗卫生支出大幅增长，从2014年的35312亿元增加到2018年的59122亿元，年复合增长率为13.8%。随着可支配收入的增加、人口老龄化、健康意识的加强、预期寿命的延长以及医改方案的实施，预计我国医疗卫生总支出将以9.5%的年复合增长率进一步增长，从2019年的65057亿元增加到2023年的93523亿元。
同样，我国医药市场近年来也快速增长，市场规模从2015年的12207亿元增长到2019年的16330亿元，年复合增长率为7.5%。预计2020-2021年市场将继续以6.8%的复合年增长率增长，2021年将达到13057亿元。中国医药市场由化学制药、生物制药和中药三个分支组成，其中化学制药的市场份额最大，而生物制药的增长速度最快。
▲数据来源:中国商业研究院约斯特·沙利文。
四。中国医药市场的特点
(1)中国医药市场高度分散。
中国有4000多家药企。按2019年销售额计算，前10家药企仅占中国医药市场总销售额的16.3%。未来，拥有完善的全国分销网络、有竞争力的产品组合和在研产品的药企，将更能把握竞争机会的扩大，享受行业发展的红利，提高市场份额。
(2)市场进入壁垒高
1.新药研发周期长，研发成本高。
一个新药的研发周期可能长达15年以上，研发费用可能超过数亿元。除了研发支出，生产基地、质量体系、技术团队的建设都需要大量的资金投入。因此，巨大的投资和较长的回收期成为医药市场的主要进入壁垒。此外，对于创新药和首仿品来说，研发的任何延迟，药品注册审批程序的延迟，都会影响其上市时间，这对创新药和首仿品非常重要。所以新药的研发需要有经验的R&D团队和技术团队，对于之前没有R&D经验的新进入者有很高的技术壁垒。
2.正在开发的产品数量有限。
受R&D能力、开发成本和风险评估的限制，中国医药市场的新进入者只能开发有限数量的在研产品。缺乏多元化的产品组合，意味着如果开发中的有限产品失败，公司将遭受巨大损失。
3.面对严格的监管环境
中国医药市场的新进入者也必须面对严格的监管环境。中国的药品生产必须受到国家美国食品药品监督管理局的严格监管。同时，加强药品市场监管、仿制药一致性评价要求和中国药物临床试验注册制度可能会增加合规等成本，为新进入者设置更高的准入门槛。
五、中国重点制药企业
近日，由全国工商联医药行业商会、赣江新区管委会主办，中国(南昌)中医药科技创新城管委会承办的2019中国医药行业最具影响力榜单发布会在南昌举行。会上公布了一系列榜单，包括中国医药行业百强、中国医药商业百强、中国连锁药店百强、中国医药行业成长性公司50强、中国医药R&D(外包)公司20强、中国医药行业十大新锐人物、中国医疗器械技术创新企业、中国医药行业十大领军人物。
根据2019中国医药产业50强榜单，石家庄医药控股集团有限公司、华东制药股份有限公司、康瑞医药集团有限公司、江苏康源集团有限公司、鲁南制药集团有限公司、重庆志飞生物制品股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、昆药集团有限公司、山东罗欣药业集团有限公司、江西惠仁医药贸易有限公司位列前十。其中，石爻控股集团有限公司和华东制药股份有限公司领衔成长性医药行业50强榜单，分别获得第一名和第二名。以下是2019年中国医药行业成长50强榜单详细排名:
▲资料来源:全国工商联医药行业商会、中商产业研究院。
不及物动词中国医药市场未来发展趋势
创新药的市场份额在增加。
近年来，中国政府颁布了一系列优惠政策，包括药品审批流程、知识产权保护、税收减免和人才引进，以鼓励和促进创新药物的研发、上市和销售。此外，将创新药纳入国家医保药品目录，将进一步增加患者对创新药的需求。因此，预计创新药物的市场份额将会增加。
生物技术产业创新
创新药在中国的市场潜力巨大。凭借优惠政策、资本流入和人才保留，正在开发或即将推出创新药物的生物技术公司有望在中国医药市场发挥更重要的作用。
与国际临床发展和监管标准接轨。
最近，中国加入了人用药物注册国际技术协调会议，成为其监管机构的第八个成员，预计将进一步加快中国与国际技术标准和准则的接轨。
新疗法的渗透和发展加快了。
得益于中国与国际技术标准和指南的整合，以及中国政府实施的相关改革计划，中国的药品审批流程得以加快。此外，符合条件的创新药可享受优先审批，进一步缩短了药品审批流程的时间。因此，新疗法可以更快地在中国上市，并使患者受益。
更多信息请参考中国工业研究院发布的《中国医药行业市场前景与机会研究报告》。同时，中国产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商等服务。
2、医药生物行业数据解读：各类药品市场分析
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1. 样本医院药品销售情况
1.1. 整体市场看：Q4 拉动 2018 年药品销售额和销售量双双增速回升
2018 年样本医院药品销售额为 2283.98 亿元，同比增长 2.74%；销售量为353.63 亿，同比增长 0.97%。其中 Q4 单季度销售额为 565.83 亿元，同比增长6.82%，拉动 2018 年全年样本医院药品销售额和销售量双双增速回升。
1.2. 分大类看：用药结构调整持续推进
从近年来样本医院各治疗大类销售占比情况来看，抗感染药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、神经系统用药、抗肿瘤药以及消化系统用药这六大类依旧在样本医院用药中占据较高比重。其中，抗感染药、心血管系统用药占比明显下滑，血液和造血系统用药、神经系统用药、消化系统用药占比变动不是很大，抗肿瘤药占比明显提升。各大类药品销售分化加剧，意味着医院终端用药结构调整持续推进中。下面就具体介绍占比较高的前6大类的销售情况。
1.2.1 抗感染药
从 2012-2018 样本医院抗感染药销售情况来看，整体市场呈稳步增长态势，2018 年销售额为 345.52 亿元，同比增长 2.64%。分季度来看其销售情况可见抗感染药销售的季度同比波动较为明显，2018Q4 销售额为 82.12 亿元，同比增长1.75%。经过近年来限抗令政策导向的明确及实施，抗感染药使用已逐步向更规范化的方向发展，预计整体市场仍将保持低位数增长状态。
从 2012-2018 样本医院抗感染药大类中各小类销售占比来看，头孢菌素类在抗感染药大类中占比下滑但仍然是比重绝对领先的一类，2018 年在抗感染药中占比为 36.33%。而青霉素类、内酰胺类、喹诺酮类、抗真菌类、抗肝炎病毒药在 2018 年抗感染药中占比差不多，其中抗真菌药近年来占比持续提升，从2012 年的 6.40%上升至 2018 年的 9.13%，主要系伏立康唑、卡泊芬净这两个抗真菌药物增长较快，6 年复合增长率分别为 16.32%和 16.95%。
1.2.2 抗肿瘤药
从 2012-2018 样本医院抗肿瘤药销售情况来看，2018 年其销售额达 264.68亿元，且同比增速较 2017 年明显回升。从分季度情况来看，Q4 单季度销售额为 66.11 亿元，显著高于往年 Q4 单季度销售额。此外生物技术用药中的利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、西妥昔单抗等多个大分子靶向药其实也属于抗肿瘤药物，但在此并未一起计入抗肿瘤药这一大类，若把这几个单抗类抗肿瘤药一起计入抗肿瘤药这一治疗小类的话，抗肿瘤药 2018 年全年销售额达 304.40 亿元以上，同比增长11%以上。
从 2012-2018 样本医院抗肿瘤药大类中各小类销售占比来看，抗代谢药占比在 20%左右基本稳定，植物药和肿瘤疾病用药占比下滑。而靶向小分子药物占比由 2017 年的 9.39%上升至 2018 年的 12.59%，主要是吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼 2018 年销售额较 2017 年大幅上涨，分别同比上涨 76.20%、18.17%、44.51%。
1.2.3 血液和造血系统用药
从 2012-2018 样本医院血液和造血系统用药销售情况来看，整体市场呈稳步增长态势，2018 年销售额为 261.22 亿元，同比增长 3.02%。从分季度情况来看，2018Q4 单季度销售额为 64.57 亿元，同比增长 6.78%，Q4 单季度销售额高于前两年 Q4 单季度销售额。
从 2012-2018 样本医院血液和造血系统用药大类中各小类销售来看，静脉输注液及添加剂由于限输政策导向其销售额自2016年的106.67亿元开始下滑，2018 年下滑至 99.02 亿元，占比也显著下滑至 37.90%。其他抗凝药、血液及相关制品、其他止血药占比均提升，其中其他抗凝药增长较快，销售额由 2012 年的 31.04 亿元增加到 2018 年的 55.53 亿元，主要系氯吡格雷、利伐沙班、依诺肝素等品种保持较好增长态势。
1.2.4 心血管系统用药
从 2012-2018 样本医院心血管系统用药销售情况来看，近年来心血管系统用药的销售额和销售量增速双双走低。从销量来看，近两年销量基本持平，而销售额从2017年开始已经出现出现负增长，2018年销售额下滑至225.30亿元。分析样本医院销售额下滑原因有以下两点：1）心血管系统用药中多个大品种过专利期、仿制药上市销售导致价格下行；2）零售药店终端分流和渠道下沉后基层放量共同造成样本医院销量增长势头不足。从分季度情况来看，2018 年单季度销量较 2017 年均基本持平。
虽然从图表 13 看出心血管系统用药销售额萎缩，但降血脂药销售额仍是保持增长态势，其 2018 年销售额为 46.76 亿元，同比增长 8.47%。从样本医院心血管系统用药大类中各小类销售占比来看，降血脂药近年来占比保持提升态势，从 2012 年的 11.89%上升至 2018 年的 20.76%，尤其在近两年提升较快，2018年降血脂药占比相较于 2017 年提升 2.31pct，主要系第三代他汀（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀）保持增长态势。
1.2.5 神经系统用药
从 2012-2018 样本医院神经系统用药销售情况来看，其情况与心血管系统用药的情况差不多，近年来神经系统用药的销售额和销售量增速双双走低。从销量来看，近两年销量基本持平，而销售额从 2017 年开始已经出现出现负增长，2018 年销售额下滑至224.88亿元，同比下滑 3%。从分季度情况来看，2018 年单季度销量较 2017 年变动不大。
虽然从图表 16 看出神经系统用药销售额萎缩，但镇痛药销售额仍是保持较快增长态势，其 2018 年销售额为 48.52 亿元，同比增长 18.17%。从样本医院神经系统用药大类中各小类销售占比来看，镇痛药近年来占比保持提升态势，从 2012 年的 10.76%上升至 2018 年的 21.58%，尤其在 2018 年提升较快，2018年镇痛药占比相较于 2017 年提升 3.86pct，主要系地佐辛、芬太尼类（瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼）、羟考酮等品种仍保持增长态势。
1.2.6 消化系统用药
从 2012-2018 样本医院消化系统用药销售情况来看，整体市场呈增长态势，2018 年销售额为 187.34 亿元，同比增长 2.15%。分季度来看 2018Q4 销售额为46.71 亿元，同比增长 8.35%，拉动 2018 全年增速回升。
从 2012-2018 样本医院消化系统用药大类中各小类销售占比来看，各小类占比近年来基本稳定，其中质子泵抑制剂和肝病用药依然稳居前两位，二者合计占据消化系统用药 60%市场份额。
1.3. 分小类看：靶向抗肿瘤药快速放量
从样本医院治疗小类销售情况来看，头孢菌素类、静脉输注液及添加剂、免疫刺激剂、脑血管病用药和质子泵抑制剂这 5 类 2018 年的销售额位列前 5 但相较 2017 年均有所下滑。而镇痛药、单克隆抗体、靶向小分子药物的同比增长较快，分别为 18.18%、31.04%、46.03%，同时 6 年复合增长率均接近 20%。
而单克隆抗体中的利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、西妥昔单抗等多个大分子靶向药和靶向小分子药物中的吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、索拉非尼等多个小分子靶向药均属于抗肿瘤药，单克隆抗体和靶向小分子药物均保持 30% 以上的高增长意味着靶向抗肿瘤药处于快速放量中。
1.3.1 镇痛药
从 2012-2018 样本医院镇痛药销售情况来看，整体市场呈较快增长态势，2018 年销售额为 48.52 亿元，同比增长 18.17%。分季度来看近年来各个季度销售额均保持双位数增长，其中 2018Q4 销售额为 12.38 亿元，同比增长 20.19%。随着多种疼痛用药需求、癌痛规范化诊疗意识以及分娩镇痛率的提升，镇痛药仍将保持较快增长。
1.3.2 单克隆抗体
从 2012-2018 样本医院单克隆抗体销售情况来看，2016 年以前由于单克隆抗体的高药价影响其在样本医院的放量，销售额和销量增速均在 20%左右，而自 2017 年曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、利妥昔单抗新纳入医保目录后其放量速度大大加快，2017 年 9 月开始执行，2017Q4 销量增速高达 119.5%，且 2018 年各季度相较去年均保持翻倍增长态势，2018 年样本医院单克隆抗体销售额达 46.47 亿元，同比增长 31%，而销量同比增长高达 116%，可见纳入医保对单克隆抗体在样本医院的放量起到了极大的促进作用。此外，2018 年抗癌药医保准入专项谈判又纳入西妥昔单抗，接下来样本医院单克隆抗体药物市场保持快速增长的确定性高。
1.3.3 靶向小分子药物
从 2012-2018 样本医院靶向小分子药物销售情况来看，2016 年以前销量增速在 40%左右，而自 2017 年埃克替尼、吉非替尼、达沙替尼、伊马替尼新纳入医保目录后靶向小分子药物放量速度大大加快，2017Q4 至 2018Q4 销量增速高达 60%，带动销售额增速持续向上，2018 年样本医院靶向小分子药物销售额达33.33 亿元，同比增长 46%，而销量同比增长高达 64%，以价换量效果明显。
1.4. 分药品类型看：中药继续承压
从 2012-2018 样本医院中药销售情况来看，其销售额和销售量增速双双延续下滑态势且从 2017 年以来负增长，近两年销售额和销售量的单季度同比均下滑，中药板块继续调整。随着辅助用药目录即将出台，非治疗必须或者临床疗效证据不充分的中药品种将继续承压。
2. 增长较快品种情况
从 2018 年样本医院 TOP20 品种销售情况来看，氯化钠、人血白蛋白、氯吡格雷、恩替卡韦、泮托拉唑、奥拉西坦、复方氨基酸等品种销售额相较 2017 年同比下滑，而阿托伐他汀、地佐辛、伏立康唑、培美曲塞、艾司奥美拉唑等品种销售额增长态势较好。
2018 年样本医院销售额过亿元的药品有 466 种，相较于 2017 年的 447 多了 19 种，而连续两年销售额均过亿元的品种有 435 种。统计其增速并排名，靶向小分子药物（索拉非尼、吉非替尼、阿帕替尼、 埃克替尼等）、其他抗凝药（替格瑞洛、那曲肝素、利伐沙班、依诺肝素）以及单克隆抗体（贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、尼妥珠单抗）的多个品种销售额增速排名前 50。
2.1. 索拉非尼、吉非替尼、阿帕替尼、 埃克替尼
2018 年样本医院靶向小分子药物销售额同比增长 46.03%，相较 2017 年增速上升 23.8pct。目前在我国市场上常见的靶向小分子药物有吉非替尼、伊马替尼、厄洛替尼、索拉非尼、舒尼替尼、埃克替尼、尼罗替尼、达沙替尼、阿帕替尼等。其中拜耳的索拉非尼 2018 年各季度销量增速均在 200% 以上，恒瑞医药的阿帕替尼、贝达药业的埃克替尼、阿斯利康和齐鲁制药的吉非替尼的2018年各季度销量也都保持快速增长。而阿斯利康和齐鲁制药的吉非替尼销量增速分别为 61%、242%，齐鲁制药的吉非替尼销量市占率较 2017 年提升 13pct 左右。
2.2. 替格瑞洛、那曲肝素、利伐沙班、依诺肝素
2018 年样本医院其他抗凝药销售额同比增长 14.28%，相较 2017 年增速上升 6.1pct。而其他抗凝药的具体品种有氯吡格雷、那曲肝素、低分子肝素钙、肝素钠、依诺肝素、利伐沙班、低分子肝素钠、替罗非班、替格瑞洛、达肝素钠、比伐芦定等，其中替格瑞洛、那曲肝素、利伐沙班的销量在 2018 年各季度均保持快速增长。
那曲肝素和依诺肝素均有多家生产厂家在样本医院销售，不过原研厂家仍占据 60%以上市场份额，国内厂家之间的竞争也较为激烈。而信立泰的替格瑞洛 90mg 和 60mg 以新 4 类于 2018 年 8 月和 12 月相继获批，其 90mg 规格的替格瑞洛已经成功打破阿斯利康独家格局，借助公司多年深耕心血管领域的渠道优势，后续 60mg 和 90mg 将协同快速放量。
2.3. 贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、尼妥珠单抗
单抗类抗肿瘤药凭借靶向性好、特异性高在抗肿瘤药物市场具有广阔的市场前景。单抗类抗肿瘤药物有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、尼妥珠单抗、巴利昔单抗等，其中罗氏的利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗在样本医院销售额遥遥领先。从销售额增速来看，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、尼妥珠单抗排名靠前，而其 2018 年销量均实现了 100% 以上增长。
3.部分上市公司产品分季度销售情况
样本医院数据库主要是统计选取的三级医院用药情况，因此在对部分区域性销量差别明显、医院等级用量差别较大的药品进行销量放大时存在一定偏差，而且也没有统计到零售市场和基层市场药品销售情况，因此在对药品进行整体销量预估时也存在较大的不确定性，但可以从样本医院药品销售了解一下上市公司重点品种的放量情况以及公司的经营情况。
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