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- 1、再延期！“复必泰”临床试验延长至10月30日
- 2、复必泰疫苗是灭活疫苗吗(新冠疫苗接种注意事项)
1、再延期！“复必泰”临床试验延长至10月30日
5月5日，有媒体报道称，复星医药从BioNTech公司引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国的Ⅱ期临床试验结束日期将延长至今年10月30日。
健识局在全球权威的临床试验登记网站ClinicalTrials.gov看到：5月3日时，“复必泰”中国Ⅱ期临床试验的预计完成日期已修改为今年10月30日。
ClinicalTrial网站显示，这项临床试验由BioNTech公司登记，2020年12月启动，原计划于2021年12月结束，后延期至今年4月30日，如今再次延后。
“复必泰”的Ⅱ期临床主要是研究这款疫苗在中国健康人群中的安全性。试验总共入组950人，每个参与者的试验持续13个月左右。去年7月，复星医药董事长吴以芳曾表示，疫苗的“审定工作基本完成，正在加紧进行行政审批”。这一度被业内视为复必泰即将上市的信号。
图源：ClinicalTrials.gov网站
然而，一再传出的临床延期消息，让“复必泰”在大陆地区上市蒙上阴影。今年3月，吴以芳再度回应复必泰的上市进展时，态度变得保守了许多：“还在审批，没有更多的消息。”
复星医药2021年年报显示，这款疫苗在港澳台三地的累计供应量已超2000万剂，销售额达10亿元。
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2、复必泰疫苗是灭活疫苗吗(新冠疫苗接种注意事项)
新冠肺炎的疫苗种类繁多，福必泰疫苗就是其中之一。它尚未在中国大陆上市，但已在中国港澳上市，并已开始预约接种。福泰疫苗不同于传统疫苗。它采用了新技术。它不是灭活疫苗，而是mRNA新冠肺炎疫苗。
福必泰疫苗是灭活疫苗吗？
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福泰新冠疫苗是一种mRNA新冠肺炎疫苗，保护率达95%。据报道，这种新的mRNA疫苗有两个优点:首先，它不会带来感染或变异的风险。在有效性方面，有很多修饰可以使mRNA更稳定，翻译效率更高；同时，随着递送的发展，mRNA可以快速递送到细胞中发挥其功能。
根据全球三期临床试验结果，biontech的mRNA新型冠状病毒疫苗已达到所有主要疗效终点，预防新型冠状病毒感染有效率达95%，65岁以上成人有效率达94%以上。它在所有年龄、性别、年龄、性别、性别和种族中表现出一致的效应。截至目前，该疫苗已获得英国、美国、加拿大、欧盟等50多个国家和地区卫生监管部门的授权。
伏必泰疫苗是一种什么样的疫苗？
福泰新冠疫苗由上海复星医药和德国biontech公司联合研发。
mRNA BNT162b2疫苗是疫苗技术的发展。该技术由BioTeCo开发，复星中国负责BNT162B2在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾省)的临床试验、应用和分销。
疫苗的基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶点的mRNA导入体内，在体内表达蛋白质，机体产生特异性免疫反应，使机体获得免疫保护。在mRNA疫苗的研制中，不需要对病毒进行纯化和分离，因此具有很高的安全性。缺点是目前这种技术比较复杂。截至2020年年中，只有美国和德国研发的少数mRNA疫苗品种进入临床研究阶段。
三。新冠肺炎疫苗接种的注意事项
1.接种疫苗前，请告知医生您的健康状况、用药史和过敏史。
2.如果您已经接种了宫颈癌、乙肝、流感和狂犬病疫苗，请提前告知您的医生。
3.对于患有血小板减少症或出血性疾病的患者，肌肉注射该疫苗可能会导致出血。
4.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷的患者，接种疫苗后免疫反应可能减弱。疫苗接种应推迟到治疗结束或确保良好的保护。
5.癫痫失控、家族和个人病史、惊厥、慢性病、其他进行性神经系统疾病、过敏体质。
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