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- 2、PRECISION研究：让塞来昔布重返荣光，为制药行业正名！
1、prospective（prospective中文）
prospective（prospective中文）准(准中国人)
进入教师行业，
冷却是让一个不食人间烟火，
一个像水一样温暖的女孩练就了一种锋利的“灭世魔法”...
当然，没有不爱学生的老师。
每次火灾前，
事实上，他们已经说过很多次了，“别生气，别生气……”
想象一下老师背着她所经历的艰辛。
我们有什么理由不努力学习和奋斗吗？
难道只有交学费的那一天才立旗好好学习？
此时此刻，
小编的耳边似乎又响起了老师不知疲倦的抱怨和亲切的谆谆教诲。
言归正传。那么教师节在中国古代是如何产生的呢？那时人们也会庆祝教师节吗？
教师节的设立标志着教师在中国受到了全社会的尊重。这是因为教师的工作在很大程度上决定了中国的未来。中国每年都以不同的方式庆祝教师节。
事实上，教师节不仅在现代庆祝，而且在中国古代也庆祝，所有这些都起源于中国教师的鼻祖孔子。
教师节是表彰和感谢老师一年来辛勤工作的日子。在中国，这个假期在秋季学期开始时，包括通过给老师送礼物和进行纪念活动来庆祝他们所做的贡献。
教师节是表彰和感谢老师们过去一年辛勤工作的日子。在中国，这个节日恰逢秋季学期的开始。人们通过赠送礼物来庆祝老师的贡献，也举行一些庆祝活动来表彰老师。
虽然庆祝教育工作者是当今的一个全球现象，但中国的教师节与儒家思想截然不同。
虽然世界各地都有庆祝教师节的习俗，但中国的教师节不一样。这与中国儒家文化的根源有关。
在深入了解这个重要节日的来龙去脉之前，让我们先来探索一下它的历史演变。虽然直到二十世纪末才被指定为法定假日，但教师节在中国有着悠久而迷人的历史。
在深入了解这个重要节日的来龙去脉之前，我们先来探究一下它的历史沿革。虽然教师节直到20世纪末才被定为正式节日，但它在中国的发展历史是漫长而有趣的。
中国古代的教师节
古代教师节。
最早的类似现代节日的庆祝活动是在2000多年前的汉朝，虽然是非正式的。当时，教师节的节日一般在八大的第27天 农历月，一个被广泛认为是中国最有影响力的教育家和哲学家孔子的生日。
，一个类似于现代教师节的庆祝活动，最早出现在2000多年前的汉朝，虽然没有今天这么正式。当时，教师节的庆祝活动通常在农历的8月27日举行，这一天通常被认为是中国最有影响力的教育家和哲学家孔子的生日。
孔子，中国第一位老师
孔子，中国第一位老师。
孔子(公元前551年-公元前479年)，生于春秋时期，也就是今天的山东省。他的父母既不是农民，也不是贵族，而是一个被称为“学者”的普通绅士中产阶级。
孔子(公元前551年-公元前479年)生于春秋时期，出生地在今山东省。他的父母既不是农民，也不是贵族，而是属于一个被称为“知识分子”的中产阶级。
在此期间，正规教育通常只对精英家庭的孩子开放，包括六门艺术课程，即礼仪、音乐、射箭、战车驾驶、识字和数学。
在此期间，只有上流社会家庭的孩子才能接受正规教育，包括六门艺术课程，即仪式、音乐、射击、皇家、书籍和数学。
在不同的劳工和政府职位中晋升后，康菲尼乌斯很快获得了作为一名技能教育家和正直人士的荣誉。顾问。除了在他的家乡鲁担任犯罪部长之外，他还通过建立以未经证实的伦理道德为中心的私人学术机构来教育他人，所有社交班的学生都可以接触到这些学术机构。
在被提升到各种劳动和政府职位后，孔子很快赢得了专业教育家和诚实顾问的声誉。他除了在家乡鲁当大师之外，还通过建立以儒家思想为中心的私立学校来教育他人，这些学校对所有社会阶层的学生开放。
中国古代教师的地位
中国古代教师的地位。
孔子经常被称为所有教育家之父，他对教育重要性的强调意味着中国古代教师也普遍受到高度尊重。
孔子常被称为老师的鼻祖。他对教育的重视表明，在中国古代，教师普遍受到尊重。
在中国古代，古典文学的综合训练对通过科举考试是残酷的，科举考试保证了成功的男性候选人获得一份有希望的民主工作。因此，许多家庭应该聘请一名家庭教师来帮助准备考试。
在中国古代，全面学习和训练儒家经典是通过科举考试的关键。科举是一门严格的考试，成功的考试可以为男性考生提供一个有前途的职业。因此，许多家庭会尝试聘请辅导老师来帮助他们准备考试。
考生家长经常给某些老师发邀请函，接受还是拒绝邀请由老师决定。
准考生的家长经常会向某些老师发出邀请，由老师决定是接受还是拒绝邀请。
中国古代的教师是由家庭直接编码的，家庭以习惯的捆绑形式提供学费，而与此同时，捆绑的商品实际上包括代餐和其他商品或现金，基于家庭的支付能力。
在中国古代，教师的教学费用通常由雇主直接支付。一捆通常是一捆肉干等商品或硬币，捆的内容取决于家庭的承受能力。
一旦进入教室，老师就会受到学生们最大的尊重，他们毫无疑问地向老师磕头并接受老师的权威。这种传统的师生关系根植于儒家思想，即严格的教育和严格的等级制度是鹭港社会的必要催化剂。
一旦进入课堂，老师就会受到学生的尊重，学生会向老师磕头，无条件接受老师的权威。这种传统的师生关系根植于儒家思想，即严格的教育和等级制度是鹭港社会的必要催化剂。
早期教师节庆祝活动
早期的教师节庆祝活动。
由于教师节传统上与庆祝孔子的一生和贡献相联系，纪念这位哲学家在中国历史上一直是一个重要的假期。
由于教师节传统上是为了纪念孔子的一生和贡献，所以在中国历史上的大部分时间里，纪念这位哲学家一直是一项重要的节日活动。
皇帝和官员们通过参观地区性冲突寺庙来庆祝这个节日，这些寺庙被称为孔庙，古代冲突寺庙今天向中国各地的游客开放，通常是与这位圣人及其弟子有关的文物收藏和文化浮雕。
在这一天，皇帝和官员将参观当地的孔庙，即孔庙。如今，成千上万的古代孔庙向来自中国各地的游客开放，其中通常收藏着与孔子及其弟子有关的文学作品和文物。
除了通过参观寺庙和举行仪式来支付费用外，宫廷教育工作者还受到特别的宴请，全国各地的教师经常得到额外的报酬。
除了通过参观寺庙和仪式向孔子进贡外，宫廷教育工作者也受到宴请，全国各地的教师经常以捆绑的形式获得额外的补偿。
因为在今天的中国，教学被普遍认为是一个光荣的职业，所以教师节仍然是一个重要的节日也就不足为奇了。
在今天的中国，教学被普遍认为是一个光荣的职业，所以教师节一直是一个重要的节日也就不足为奇了。
2、PRECISION研究：让塞来昔布重返荣光，为制药行业正名！
1998年12月31日，辉瑞/ Pharmacia开发的用于缓解关节疼痛的firstin class新药Celebrex（塞来昔布，西乐葆）以优先审评的方式获得FDA批准上市。塞来昔布是全球首个上市的环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，不仅能够像传统非甾体抗炎药（NSAIDS，如布洛芬、萘普生）那样维持疼痛缓解，还明显减轻了胃肠道不良反应。
1999年5月20日，另一款来自默沙东的COX-2抑制剂也以优先审评的方式获FDA批准上市，就是大名鼎鼎的Vioxx（罗非昔布，万络）。
Celebrex和Vioxx开启了抗炎镇痛药物新时代，二者的销售额都开始迅速攀升，到2003年，Celebrex和Vioxx的销售额分别是18.83和25.49亿美元。
COX-2抑制剂不仅有镇痛作用，还在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中显示出了减少息肉形成的作用。FAP是一种罕见病，如果不经治疗，会导致结肠癌。事实上，在FDA于1999年12月23日批准了Celebrex的FAP适应症之后，科学家们就推定COX-2抑制剂可以扩大用于患者数量众多的结肠癌。辉瑞和默沙东也都为此在结肠癌患者中启动了长期研究，来验证这个假设。
2004年9月27日，默沙东的APPROVe研究突亮红灯，因为数据安全监测委员会发现使用Vioxx的复发性肠息肉患者，特别是连续服药18个月以上的患者，心脏病和卒中风险显著增加。默沙东为此终止了研究并将Vioxx紧急撤市。
心血管风险增高是Vioxx独有的问题？还是整个COX-2抑制剂的问题？APPROVe研究的结果让FDA陷入两难。当时Celebrex仍在市场上热卖，而且有很多COX-2抑制剂的研发已经推进至后期。谨慎起见，FDA组织召开了30位关节炎专家、药品安全及风险管理专家参加的联合咨询委员会会议，围绕这个问题讨论了整整3天，最终投票表决允许Celebrex继续留在市场，理由是有明确证据表明长期使用其他NSAIDs药物同样有心血管风险增高的问题。
FDA也认可了专家组的意见，将Celebrex的药品标签做了如下修改：
Celebrex可能会导致致命性的严重心脏血管栓塞、心肌梗死、卒中风险增加，所有NSAIDs类药物可能也具有类似的风险。这个风险是随着药物使用时间的增长而增高的。伴有心血管疾病风险因素的患者可能会面临更高的风险。
现在回头来看，FDA当时召开的这个咨询委员会并没有给Celebrex带来太大的市场危机，因为会议明确了所有NSAIDs都有类似的心血管风险。Celebrex的销售额也在短暂下滑后，稳步走出阴霾。
来源：医药魔方、公司财报
FDA在解决了这个问题之后，又遇到了新的难题。关节炎患者因为关节疼痛而运动不便，更容易变得老迈、超重，进而会有更高的心脏疾病风险，这类患者应该采用哪种最佳的关节疼痛治疗药物？为此，FDA又要求辉瑞开展了知名的PRECISION研究，研究全称是Prospective Randomized Evaluation of Celebrex Integrated Safety vs. Ibuprofen or Naproxen。
PRECISION研究由具有极高国际声望的克利夫兰诊所Steven Nissen教授主导，入组24081例确定患有心血管疾病或心血管疾病风险因素评分较高的骨关节炎或类风湿性关节炎患者，其中1/3给予Celebrex 100~200 mg bid治疗，另外2/3分别给予布洛芬600~800 mg tid和萘普生375~500 mg bid治疗。并根据当地指南给予患者75~100 mg qd 阿司匹林，为保护胃功能每天给予患者埃索美拉唑20~40 mg qd。
PRECISION研究中白种人及女性患者的比例分别为74.3%和64.1%，骨关节炎及类风湿性关节炎患者分别占10.1%和89.9%。基线时，共计51.1%的患者应用了阿司匹林，三组患者的基线特征无显著差异，主要结局是心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中的复合终点。此外还比较了不同药物对肾脏事件等其他安全性事件的影响。
11月13日，Nissen教授在AHA2016大会上为大家揭晓了同步发表于《新英格兰医学杂志》上的PRECISION研究的结果。
与布洛芬及萘普生相比，塞来昔布的主要不良心血管事件、心血管死亡、全因死亡发生风险无显著差异。塞来昔布组有188例（2.3%）心血管死亡患者，萘普生组为201例（2.5%），布洛芬组为218例（2.7%）。
在安全性这一次要终点上，塞来昔布的胃肠道不良反应低于布洛芬和萘普生并不意外，而且严重肾脏不良事件和高血压导致住院的发生率显著低于布洛芬。
Nissen教授在NEJM杂志上表示：“PRECISION研究研究强有力地证明了，中等剂量的塞来昔布相比其他非选择性NSAIDs类药物并不会使心血管风险显著增高。此外，PRECISION研究并不支持广为流传的”萘普生相比其他NSAIDs会有更好的心血管结局“这一说法。
Vioxx退市事件不仅重创默沙东，让其一度面临高达180亿美元的高额索赔，也让整个制药行业受到伤害。制药公司被认为唯利是图，开发出了COX-2抑制剂这类有害无益的药物，因此而饱受攻击。PRECISION研究则为COX-2抑制剂正名，对于关节炎患者，塞来昔布是一种重要的药物，从保护消化道的角度来看，它优于非选择性NASIDs类药物，从保护肾脏功能的角度来看，它优于布洛芬。
最令人尊敬的地方在于，辉瑞在PRECISION研究上的投入可能超过5亿美元，但是因为Celebrex 的专利保护已经在2015年到期，辉瑞从PRECISION研究中的获益可以说非常有限，最大的受益者应该是上市塞来昔布仿制药的Alembic 、APOTEX 、AUROBINDO、CIPLA、Lupin、Mylan、Teva等仿制药厂商以及患者们。
从行业角度来看，PRECISION研究让医生和患者都更加明确了塞来昔布治疗关节炎的风险和获益，不仅让这样一个曾经站上30亿美元关口的明星品种避免了重蹈降糖药文迪雅的覆辙（见：文迪雅又被FDA翻出来“诈尸”了），让众多研发COX-2抑制剂的制药公司没有白白浪费资源，还体现辉瑞作为全球第一大制药企业应有的社会责任感，为整个制药工业的形象加分。
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