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- 1、产品批号是生产日期吗
- 2、样本保存液过期还拿来测核酸?罚
1、产品批号是生产日期吗
1、生产批号是生产批号就是每一批产物的生产号码。在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
2、一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。
3、生产日期是指商品在生产线上完成所有工序,经过检验并包装成为可在市场上销售的成品时的日期和时间。另外,现行的强制性国家标准GB 7718-2004《预包装食品标签通则》对生产日期(制造日期)给出了明确的定义:“食品成为最终产品的日期”。
4、两者之间的区别:
(1)强制标准不同:批号可以结合企业内部产品特性已经工艺等参数需求自行编写,包装上不强制标准批号。生产日期是强制性的。
(2)唯一性不同:生产日期没有唯一性,同日生产的物品拥有同一生产日期。生产批号是企业内部追溯,需要满足其“唯一性”,“可追溯性”。
(3)生产批号是同一批商品的编号,生产日期是生产商品的日期和时间。
2、样本保存液过期还拿来测核酸?罚
据北京市市场监督管理局网站消息,一核酸检测点正在使用的样本保存液超过保质期,丰台区市场监督管理局对其依法予以处罚,责令当事人改正违法行为,并处罚款50000元,没收非法财物。
具体违法事实如下:
2022年4月13日,丰台区市场监督管理局执法人员在对当事人经营场所进行现场检查时,在当事人的核酸检测点发现正在使用的样本保存液(规格:1ml/支;货号:CWY076M;产品批号03121;生产日期:2021-01-31;有效期至:2022-01-30;【医疗器械备案凭证编号】苏泰械备20200064号)超过保质期。
经查,2022年4月2日,当事人和北京全谱医学检验实验室有限公司签订2019-nCoV核酸检测服务协议,委托北京全谱医学检验实验室有限公司进行2019-nCoV核酸样本检测,当事人负责样本采集,北京全谱医学检验实验室有限公司免费负责提供检测试剂和采集管、咽拭子。
上述超过保质期的医疗器械是2022年4月12日由北京全谱医学检验实验室有限公司免费提供的,共计730支,已使用50支,库存680支。当事人使用上述超过保质期的医疗器械的货值金额为1825元。
记者从国家企业信用信息公示系统查询到,被处罚的是北京时珍堂中西医结合医院有限公司。
北京市市场监督管理局官网截图。
综合:科技日报,北京青年报
来源: 新华社
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