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关于【苹果酸奈诺沙星胶囊】，苹果酸奈诺沙星胶囊为什么这么贵，今天小编给您分享一下，如果对您有所帮助别忘了关注本站哦。
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1、报产的1类新药 能在“社会”中如鱼得水吗
2017年的1类新药来势凶猛，仿佛大家都在一瞬间纷纷提交1类新药注册申请。临床的已经数不过来了，所以不数了；本期，我们来数数那些提交上市申请的1类新药，它们离市场的距离最近。从药监总局的“学校”毕业后，这些1类新药能在“职场”中如鱼得水吗？它们面临的挑战有哪些？
筛选条件：2017年提交上市申请的1类新药
马来酸吡咯替尼片
由江苏恒瑞于2017年8月提交上市申请，用于治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌。目前国外已上市的同类产品EGFR/ERBB2抑制剂有3个，分别为Tykerb(拉帕替尼)、Gilotrif(阿法替尼)和Nerlynx（来那替尼）Tykerb由葛兰素史克公司开发，最早于2007年3月获FDA批准，是第一个上市的EGFR/ERBB2抑制剂，规格为250mg，在国内已进口上市。Gilotrif由勃林格殷格翰公司开发，最早于2013年7月获FDA批准，规格为20mg、30mg和40mg，于2017年2月获得CFDA批准上市。Nerlynx由Puma Biotechnology开发，于2017年7月获得FDA批准上市。
目前，国内市场治疗乳腺癌小分子靶向药物仅有拉帕替尼，2016年增长率为45.5%。
在2017年医保目录谈判品种中，拉帕替尼成功进入医保乙类目录，但有限制使用条件：限HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。单价从8300元/盒降低到4900元/盒。
新版医保目录刚刚实施不久，虽然有限制使用条件，但是尚无直接竞品，拉帕替尼的市场前景仍然巨大。
除临床疗效外，价格和是否进入医保直接决定了药物市场销量。在有拉帕替尼进入乙类医保的情况下，如何引导临床医生和患者选择吡咯替尼，是恒瑞医药在未来市场准入中面临的最大问题。
拿着一副好牌能否打赢，还需要看策略及环境。
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液由浙江医药于2017年8月提交上市申请，尚未纳入优先审评审批名单中。值得引起注意的是苹果酸奈诺沙星将于2018年9月15日专利到期。专利到期前，注射液剂型的获批上市应该是可以完成的（吧）……
除注射剂外，奈诺沙星的胶囊剂已经上市。
苹果酸奈诺沙星胶囊由浙江医药于2016年5月获得批准文号，同年10月正式在全国上市，用于治疗各种细菌引起的社区获得性肺炎。临床试验显示：奈诺沙星是一种对于革兰氏阳性菌、阴性菌及非典型病原体均有强效的广谱抗菌药物。其对于多重耐药性的肺炎链球菌和甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌的作用尤强，适合用于治疗社区获得性肺炎。
但是，令小编震惊的是，目前竟然未发现苹果酸奈诺沙星胶囊的中标信息！在2016年中旬获得批准文号，到2017年9月份仍在全国样本公立医院中毫无踪影。不仅如此，在艾美达全国样本药店数据库中，截止到2017年第一季度，也看不到苹果酸奈诺沙星胶囊的销售体现。
虽然尚未在样本医院中有销售体现，但在2017年3月，浙江医药的苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂获得药品上市许可持有人文号，也就是说可以授权给其他制药企业生产。不过，当下离3月份也过去半年的时间了，仍然在市场中不见踪影，着实令人意外。
艾美达全国样本公立医院数据库中，喹诺酮类抗菌药购药总金额中，莫西沙星和左氧氟沙星占据了90%以上的份额。
想要在沙星类的市场中闯出一片天地，真的没有那么容易。并且奈诺沙星在明年9月即将专利到期，这还没开始挣钱就面临着仿制药的竞争，基本上可以用惨不忍睹来形容了。当年投了那么多资金研发的奈诺沙星，未来自求多福吧。
呋喹替尼胶囊
由和记黄埔医药（苏州）有限公司于2017年6月提交上市申请，于9月进入优先审评审批名单中，目前在审评审批中。呋喹替尼是一种高选择性的VEGFR长效抑制剂，适应症包括结直肠癌及非小细胞肺癌。小编推测，此次提交上市申请的适应症为结直肠癌。
临床研究证明，该药物具有靶外毒性低、药物耐受性好、作用强等多种优点。此外，呋喹替尼联合其他药物治疗胃癌及肺癌的临床研究也在进行中。
目前国内市场中，治疗结直肠癌的小分子靶向药物有拜耳的瑞戈非尼，于2017年3月获得CFDA批准上市。在艾美达全国样本公立医院数据库中，2017年上半年度尚未有销售体现。
对于另一适应症非小细胞肺癌，在以往的盘点中多次提到，竞争程度可谓是非常激烈。本次和记黄埔医药以结直肠癌作为上市适应症，算是避开红海的厮杀。虽然不用跟各种替尼争抢蛋糕，但是瑞戈非尼的竞争不可掉以轻心，谁能抢先进入医保或制定较低价格，直接决定其市场份额。
盐酸安罗替尼胶囊
由正大天晴药业于2017年3月提交上市申请，于4月纳入优先审评审批名单，目前仍在审评审批中。
盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。据公开资料显示，盐酸安罗替尼胶囊提交申请上市适应症为非小细胞肺癌。
目前多种癌症临床试验正在开展当中，包括非小细胞肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌。安罗替尼于2015年获得美国FDA授予治疗卵巢癌的孤儿药资格认定。据悉，正大天晴药业和合作伙伴正在美国进行安罗替尼治疗卵巢癌、子宫内膜癌临床1b/2a研究。
又是一非小细胞肺癌的小分子靶向药物，目前，非小细胞肺癌治疗药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、克唑替尼、奥希替尼、阿法替尼等多个产品，在研的通用名品种多达60余个。
在总局的学校中顺利“毕业”，不代表进入社会能获得令人羡慕的“工作”，尤其是在这么多治疗非小细胞肺癌的药物中，想要突出重围，价格是必须要考量的因素。
丹诺瑞韦钠片
由歌礼药业于2017年1月提交上市申请，2月纳入优先审评审批名单，目前仍在审评审批中，用于治疗丙型肝炎。
目前，市场中已有进口药品获得CFDA批准上市，为BMS的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗慢性丙肝，据悉还有一款强生西美瑞韦已获得CFDA批准上市，尚未公布药品批准文号。
虽然丙肝药物市场潜力巨大，但是同时上市了这么多款药物，未来市场竞争将会非常激烈。有先见之明的企业应提前做好充分的市场准入，例如：药物经济学研究。
不仅是丙肝药物，非小细胞肺癌及其他各领域的治疗药物均是如此。在如此多的竞品中，仅凭临床数据说话已经无法说服医保支付方和患者。
在当下，医保、价格这两方面是占领市场举足轻重的两个关键因素。不想降价？OK~那就用数据证明即便自己不降价仍能使医保和患者获益更多。
“毕业”只是努力的开始，进入“社会”才是对企业真正的考验！
2、苹果酸奈诺沙星胶囊
苹果酸奈诺沙星胶囊
苹果酸奈诺沙星胶囊属于是新型的喹诺酮类的抗炎药物，主要就是喹诺酮类药物，具有广谱的抗革兰氏阴性菌以及革兰阳性菌，还有非典型的病原菌，临床应用广泛。该药物能够治疗耐甲氧西林，金黄色葡萄球菌的感染，具有良好的药物安全性以及生物吸收性，渗透力比较好，口服跟注射制剂一般不会产生耐药性。
该药物适应症非常广，经常用于呼吸系统疾病，比如急性支气管炎，肺炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张合并感染，尤其是社区获得性肺炎，可以作为一线用药。另外，针对泌尿系统方面的感染，像膀胱炎，肾盂肾炎，也具有显著的效果。比较严重的感染，像菌血症，脓毒血症，也能够发挥比较理想的效果。
该药物在应用过程当中，有可能会产生不良反应，有可能导致胃肠道症状，出现恶心，呕吐，烧心，极个别的有可能产生过敏，局部皮肤发红，搔痒，皮疹等。如果对该药物过敏，禁止使用。
苹果酸奈诺沙星胶囊属于喹诺酮类的抗生素，主要用来治疗由于敏感菌感染导致的一些疾病，比如皮肤软组织感染、泌尿生殖道感染、呼吸道感染等。比如有支原体或者衣原体感染的情况，做药物敏感试验确定对苹果酸奈诺沙星敏感，可以使用这个药物来进行治疗。应用这个药物期间，有可能会出现胃肠道不适。
苹果酸奈诺沙星胶囊
尼氟沙星苹果酸胶囊可用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌引起的.轻中度成人社区获得性肺炎。尼氟沙星苹果酸盐是一种新型氟喹诺酮类药物，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和非典型致病菌具有广谱生物活性，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有效
【适应症】
为减少耐药菌的产生，保证奈诺沙星及其他抗菌药物的有效性，本品只用于治疗已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。
在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对本品的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用本品进行治疗，得到检验结果之后再选择适当的治疗方法。与此类中的其他药物相同，使用本品进行治疗时，在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。
本品适用于治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人(≥18岁)社区获得性肺炎。
【用法用量】
本品用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。
1、剂量和给药方法
(1)肾功能正常患者中的剂量口服，成人一次0.5 g(2粒)，一日1次。疗程为连续服用7至10天，也可根据病情需要适当延长。
(2)肾功能不全患者中的剂量调整对于肌酐清除率50mL/min患者没有必要进行剂量调整。中、重度肾功能减退者的用药尚无研究资料。
(3)肝功能不全患者中的剂量调整本品未单独进行肝功能不全患者的药代动力学研究，但本品经由肝脏的代谢量很少。(4)老年患者年龄在60～70岁的老年人无需调整用药剂量(参见【药代动力学】部分)。
2、给药说明(1)与螯合剂的药物相互作用：抗酸剂、铝、金属阳离子、含钙补充剂含镁抗酸剂、铝、金属阳离子如铁离子制剂不宜与本品同服，宜在本品服用2小时后再服用此类药物。含钙补充剂与本品并用时没有必要进行剂量调整。
(2)食物与奈诺沙星口服制剂本品的服用可以不考虑进食的影响，但仍建议空腹、在至少进食前1小时或进食后2小时服用本品。
(3)接受本品的患者的水摄入已有喹诺酮类药物引起结晶尿、管型尿的报告。虽然本品的临床试验中未发现相应的病例，但仍建议接受本品治疗的患者应补充足够的水分，以防止可能形成高浓度浓缩尿。
苹果酸奈诺沙星胶囊
苹果酸奈诺沙星胶囊属于是新型的喹诺酮类的抗炎药物，主要就是喹诺酮类药物，具有广谱的抗革兰氏阴性菌以及革兰阳性菌，还有非典型的病原菌，临床应用广泛。该药物能够治疗耐甲氧西林，金黄色葡萄球菌的感染，具有良好的药物安全性以及生物吸收性，渗透力比较好，口服跟注射制剂一般不会产生耐药性。
该药物适应症非常广，经常用于呼吸系统疾病，比如急性支气管炎，肺炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张合并感染，尤其是社区获得性肺炎，可以作为一线用药。另外，针对泌尿系统方面的感染，像膀胱炎，肾盂肾炎，也具有显著的效果。比较严重的感染，像菌血症，脓毒血症，也能够发挥比较理想的效果。
该药物在应用过程当中，有可能会产生不良反应，有可能导致胃肠道症状，出现恶心，呕吐，烧心，极个别的有可能产生过敏，局部皮肤发红，搔痒，皮疹等。如果对该药物过敏，禁止使用。
苹果酸奈诺沙星胶囊属于喹诺酮类的抗生素，主要用来治疗由于敏感菌感染导致的一些疾病，比如皮肤软组织感染、泌尿生殖道感染、呼吸道感染等。比如有支原体或者衣原体感染的情况，做药物敏感试验确定对苹果酸奈诺沙星敏感，可以使用这个药物来进行治疗。应用这个药物期间，有可能会出现胃肠道不适。
本文关键词：苹果酸奈诺沙星胶囊是抗生素吗，苹果酸奈诺沙星胶囊和头孢哪个好，苹果酸奈诺沙星胶囊能喝酒吗，苹果酸奈诺沙星胶囊说明书，苹果酸奈诺沙星胶囊多少钱一盒。这就是关于《苹果酸奈诺沙星胶囊，苹果酸奈诺沙星胶囊为什么这么贵（能在“社会”中如鱼得水吗）》的所有内容，希望对您能有所帮助！
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